脑蛋白水解物自20世纪90年代上市以来，在欧美等全球四十多个国家上市，临床上广泛用于原发性痴呆、血管性痴呆、混合性痴呆、卒中、颅脑手术后的脑功能障碍、脑挫伤或脑震荡后遗症等，其疗效得到国内外医学界的高度认可。
我司生产的注射用脑蛋白水解物（Ⅲ），系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌冻干制剂，主要含神经多肽基因、核苷酸、神经递质和神经营养因子等生物活性成分。其工艺路线与原研一致，采用了国际领先的脑组织破碎技术、双重酶解技术等，生产工艺获得多项国家专利，产品品质与原研产品一致。我司的注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）修复率达85%（超过国家标准30%），氨基酸含量和配比最优，保证了人体在特殊病理状态的营养供应。
一、脑蛋白水解物（Ⅲ）药理、*理、药代相关资料
1.1药理作用
脑蛋白水解物（Ⅲ）为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，其药效成分小分子活性肽能模拟内源性NFG、NTFS，以多种方式作用于中枢神经，对大脑起到保护和修复作用。
①神经保护作用：通过拮抗钙蛋白酶，稳定细胞结构完整性，抑制钙离子内流，防止钙超载引起的神经细胞凋亡；减少兴奋性氨基酸引起的神经*性；拮抗氧自由基，降低缺血再灌注损伤。②促进神经功能恢复：具有促进神经纤维生长的类神经生长因子功能，促进突触形成及轴突生长，并诱导神经元的分化，为神经元修复提供氨基酸，促进脑内蛋白质的合成；提供神经递质肽类激素及辅酶前体，促进神经功能恢复。③改善神经组织代谢：增加神经细胞对氧和糖的摄取及组织对氧的利用率，降低脑内乳酸浓度，提高脑组织无氧代谢的三磷酸腺苷（ATP）生成量，增强神经细胞抗缺血缺氧的能力。
1.2*理作用
脑蛋白水解物一般耐受性良好，体内及体外实验、*理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。
1.3药代动力学
脑蛋白水解物可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，半衰期（t1/2）为数秒至数小时。
二、脑蛋白水解物（Ⅲ）不良反应、用药注意事项及配伍禁忌相关资料
2.1不良反应
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：
过敏反应
皮疹、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等；可见过敏样反应和过敏性休克，症状包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫绀、血压下降等。
全身性损害
寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。
呼吸系统损害
呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。
神经系统损害
头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。
消化系统损害
腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。
心血管系统损害
心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。
泌尿系统损害
血尿素氮升高。
给药部位损害
注射部位疼痛、静脉炎。
2.2不良反应处理
本品应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并及时救治。
2.3用药注意事项
①溶媒：只能使用生理盐水（0.9%氯化钠注射液），用量ml，禁用葡萄糖注射液、甘露醇注射液、右旋糖酐注射液等大输液做溶媒。
②给药剂量：皮下注射不超过12mg/次/日；肌肉注射不超过30mg/次/日；静脉推注不超过60mg/次/日；静脉滴注不超过60mg/次/日。
③给药频率：每日一次，避免每日多次给药。
④给药浓度：应不高于0.24mg/ml（60mg～ml）。
⑤给药速度：应不超过滴/分钟，建议从30～40滴/分钟逐渐增加滴速，尤其是用药起始10分钟内滴速不超过30滴/分钟。
⑥特殊人群：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，儿童与老年人使用本品的安全性尚不明确，若儿童静脉滴注不超过30mg/次/日，建议从10mg/次/日逐渐加量。
2.4配伍禁忌
脑蛋白水解物应单独输注，避免与任何药物同瓶输注，避免任何药物共用输液器。
脑蛋白水解物pH6.5～7.5，并含有活性小分子肽，应避免与两类药物配伍：①pH差异大，包括pH6.0以下和pH8.0以上的药物；②与氨基酸或肽有相互作用的药物；③同用抗抑郁药治疗可发生不良反应的相互作用，导致不适当的精神紧张，此时建议减少抗抑郁药剂量。已有文献报道的配伍禁忌药物包括但不限于以下药品：双嘧达莫、帕罗西汀、长春西汀、妥布霉素、灯盏花素。
三、脑蛋白水解物（Ⅲ）临床应用相关资料
脑蛋白水解物在临床上广泛应用于器质性脑病综合征、原发性痴呆、血管性痴呆、混合性痴呆、卒中、颅脑手术后的脑功能障碍、脑挫伤或脑震荡后遗症、脑血管代尝机能障碍等疾病治疗，其疗效及安全性已经得到国际临床的一致认可。
《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》也将脑蛋白水解物列为有效的神经保护剂，给予‘I、B级’的推荐。
临床应用范围
科室
适应症
神经内科
脑卒中及其后遗症、脑出血、脑缺血、脑梗死、帕金森氏病等
神经外科
颅脑外伤及脑部手术后认知功能障碍等
老年科
大脑神经系统的功能老化衰退：AD、脑萎缩、中风后遗症等
急诊科
血管性或外伤性中枢和周围神经系统病变：癫痫、溺水、CO中*、因颅脑手术、伽马刀等治疗造成的脑组织损伤、脑水肿等
儿科
新生儿缺血缺氧性脑病、婴幼儿脑发育不全与智力低下、脑瘫等
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