新京报讯(记者刘旭)10月14日,卫信康发布公告宣布,全资子公司内蒙古白医制药的复方氨基酸注射液(20AA)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,且本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
复方氨基酸注射液(20AA)为多种氨基酸组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养输液,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸。原研产品为B.BraunMelsungenAG(德国贝朗公司)于年6月在德国上市的AminoplasmalHepa-10%,已获批进口(商品名为“安平”)。经查询,国内已批准的复方氨基酸注射液(20AA)生产厂家有辰欣药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、吉林四长制药有限公司、湖北一半天制药有限公司。
复方氨基酸注射液(20AA)系国家医保目录(乙类)药品。根据米内网数据统计,年度复方氨基酸注射液(20AA)销售金额合计约1.81亿元。
校对张彦君