围术期呼吸系统不良事件（PRAE）是儿科麻醉中最常见的不良事件。本研究采取单中心随机对照试验发现，与气管导管相比，喉罩能够明显减少婴儿PRAE的发生率。
研究背景
围术期呼吸系统不良事件（PRAE）在儿童中总体发生率约15%，占麻醉相关心跳骤停中的三分之一，婴儿（1岁）发生率是其两倍。相关研究已经证实，与气管导管（ETT）相比，喉罩（LMA）在儿童（1岁）麻醉中能够减少PRAE的发生率。然而，因喉罩在婴儿中的应用一直备受争议，尚无研究报道，气管内导管与喉罩这两种通气装置对婴儿PRAE发生率的影响。
研究目的
评估气管内导管和喉罩在婴儿麻醉中对PRAE发生率的影响
研究方法
研究方法：单中心、两组、随机、对照临床试验
时间地点：年7月8日至年5月7日，澳大利亚医院
纳入标准：0至12个月婴儿，全麻下进行短小择期手术，经主治麻醉医生评定喉罩或气管导管都适用，预计芬太尼用量小于1ug/kg或更少
排除标准：已知有心脏疾病、呼吸道或胸廓畸形，接受咪达唑仑术前用药准备，进行气道、胸部或者腹部手术，不能使用英语的家庭
分组：接受LMA组和接受ETT组
图1.病人招募，试验分组，和完成情况
纳入试验的患儿经计算机随机分组，接受LMA或者ETT。两组患儿均由其主治麻醉医生，根据常规临床护理过程进行诱导，且可根据患儿的情况改变其通气装置。两组均采用七氟烷吸入维持，保持MAC值不低于1，采取标准化通气模式，术中监测及管理均由其主治麻醉医生完成。随访患者术后第一天的情况。收集的数据包括患者的人口统计学资料，PRAE的危险因素，术中及术后PRAE发生率，术后氧饱和度及通气装置拔除时间，术后第一天并发症的发生率。表1.主要PRAE及次要PRAE的定义
表2.两组患儿基本信息，PRAE危险因素及手术类型
表3.两组患儿的麻醉管理
统计分析：采用SPSS（22）和R（3.3.0）软件进行统计分析和数据计算。结果以二元变量呈现且使用Fisher确切概率法进行组间比较。使用连续变量的T检验和分类变量及二元变量的Fisher确切概率法进行统计学资料对比。相对危险度（RR）及95%的可信区间（CI）也会呈现。
研究结果
如图1，共例患儿符合招募标准，LMA组85例，ETT组95例，最后完成数据统计LMA组83例，ETT组94例。其中，两组共65例（37%）婴儿发生了PRAE，ETT组的发生率是LMA组的三倍（ETT组50例[50%]，LMA组15例[18%]，RR2.94,95%CI1.79-4.83,P0.）。LMA组在术中及术后的主要PRAE，次要PRAE和总体PRAE的发生率均低于ETT组。
在术后的常规随访中，反映有一般问题如疼痛、烦躁、进食困难、恶心呕吐和嗜睡等，LMA组20例（25%），ETT组22例（26%）；反映声音嘶哑，LMA组17例（21%），ETT组28例（33%）；反映有术后呼吸问题，LMA组7例（9%），ETT组18例（22%）。
表4.PRAE在围术期，术中及术后的发生率
图2.两组患儿PRAE的类型比较
表5.两组患儿通气装置拔除时间比较
图3.有或无呼吸系统症状的患儿PRAE发生率的比较
研究结论
对于进行短小择期手术的婴儿来说，与气管内导管相比，应用喉罩能够明显减少围术期呼吸系统不良事件的发生，这个结果应该在临床麻醉通气装置选择时予以考虑。
局限性
1、本研究为了呈现日常实践的真实表现及减少偏倚，麻醉管理过程只有部分标准化；同样，为了符合常规临床护理及提高普适性，通气装置拔除时间未标准化。
2、本研究的人群是经主治麻醉医生判断同时适合喉罩及气管导管的患儿，因此，一定程度上限制了此结果对所有患儿的适用性。
3、有相关报道，喉罩的位移及置入不理想位置可能影响PRAE的发生率及类型。然而，在本研究中，只有一例因喉罩过度漏气转换为气管导管，所有接受LMA的患儿均获得良好通气，且没有意外的位移发生，说明在本研究中LMA位置对于PRAE发生率的影响可以忽略不计。
Drake-BrockmanTF,RamgolamA,ZhangG,etal.Theeffectofendotrachealtubesversuslaryngealmaskairwaysonperioperativerespiratoryadverseeventsininfants:arandomisedcontrolledtrial[J].Lancet,,():-.
END
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