医院妇产科
《中华围产医学杂志》编辑部张馨月供稿
缺氧缺血性脑病(hypoxic-ischemicencephalopathy,HIE)是导致新生儿死亡和远期神经系统后遗症的首要原因。全球有成千上万的儿童受累。目前HIE的治疗还仅限于亚低温治疗,而干细胞相关的疗法为受损脑组织的修复或再生提供了一种可能的治疗方案。这些临床前的发现在人类新生儿临床试验中逐渐成为热点。Cochrane系统评价数据库年8月发布了一篇系统综述[1],探究了干细胞治疗新生儿HIE的有效性和安全性。研究者使用Cochrane新生儿(CochraneNeonatal)评价组的标准检索策略,在PubMed(年至年6月8日)、Embase(年至年6月8日)和CINAHL(年至年6月8日)检索了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL,年第5期)和Medline数据库,同时检索了临床试验数据库、会议纪要和检索文章参考文献列表中相关的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCT)和半随机试验。纳入的研究为RCT、半随机临床试验和群组试验,并就以下几方面进行对比。(1)基于干细胞的任何干预措施与对照组(安慰剂或不治疗)比较;(2)不同类型(如不同剂量或传代次数)或来源(如自体与异体、骨髓与脐带)的间充质干/基质细胞(mesenchymalstem/stromalcells,MSCs)与其他类型或来源的MSCs比较;(3)不同类型(单核细胞、少突胶质祖细胞、神经干细胞、造血干细胞和诱导型多能干细胞)或来源(如自体与异体、骨髓与脐带)非MSCs干细胞疗法的比较;(4)MSCs与非MSCs干细胞疗法的比较。由2名作者独立对纳入研究提取数据(如受试人数、出生体重、胎龄、MSCs的类型和来源或其他干细胞的干预)并评估偏倚风险(如随机化和盲法合理性及随访的完整性)。主要结局为全因及18~24月龄时新生儿死亡和严重神经发育异常。采用GRADE标准评估证据质量。在最终检索到的篇参考文献中,没有符合纳入标准的完整研究。研究报告中简要描述了排除的3项研究,并得到结论认为目前尚无用于评估干细胞疗法预防新生儿HIE发病和死亡的RCT证据。参考文献:
[1]BruschettiniM,RomantsikO,MoreiraA,etal.Stemcell-basedinterventionsforthepreventionofmorbidityandmortalityfollowinghypoxic-ischaemicencephalopathyinnewborninfants[J].CochraneDatabaseSystRev,,8(8):CD.DOI:10./.CD.pub2.