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撰文
魏利*
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叶水送
年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了46个新药，其中35个是全
球首次获批，欧盟批准了51个新药，其中4个是在全球首次获批，日本也批准
了23个新药，其中3个是在全球首次获批。
尽管年收获满满，然而年等着上市的新药可能比年还要多。根据美国药品评价和研究中心（CDER）年12月6日发布的“新药审评报告”分析，处在审评阶段的新药与年一样，同为43个，外加已率先在欧盟、日本或是中国提交了上市申请的新药以及计划在上半年提交上市申请的新药，年有望上市的产品有望达40至50个。
?年有望获批上市的38个新药。红色：潜在的重磅产品，O：orphandrug（孤儿药），P：priorityreview（优先审评），B：breakthroughtherapy（突破性疗法），F：fasttrack（快速通道）
基于已收集到的资料证据，笔者汇总了38个有望在年上市的新药产品，其中有12个在年的销售额有望超过10亿美元，是非常值得保持