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EVOCIT是一项小样本、随机、交叉设计、非劣性研究
受试者
30例血透受试者
干预措施/对照
肝素涂层透析器+1mmol/L枸橼酸透析液
(Evocit)
vs
肝素涂层透析器+常规肝素抗凝
(Evohep)
交叉设计,每次治疗观察期为4周
试验流程图
基线资料
结局评估
主要终点事件,每次周中透析Kt/Vurea(Daugirdas公式)
两组Kt/V基本相当
次要终点事件
在中小分子清除速率方面,两组基本相当
Evocit期间6例患者中4.2%的治疗需要提前停止透析,Evohep期间无需停止治疗
Evocit和Evohep的有效治疗时间分别为±5min和±1min。与Evohep相比,Evocit治疗后凝血酶生成增加,透析器血室容量减少更多。
不良反应事件(AE)
在整个研究过程中均未发生与低钙血症相关的不良事件
Evocit疗程第四个治疗周的透析前血清碳酸氢盐浓度为21±3mmol/L,Evohep疗程为22±2mmol/L(p=0.2)
Evocit疗程中71%和Evohep疗程中67%有低血压发作,降压发作均未伴有脑缺氧症状
评价
这项小样本研究表明Evocit在溶质清除方面不劣于Evohep,而长期益处仍需要具有临床终点的前瞻性试验来评估
By肾世风云·老Y
本周精华
JournalClub-04期
哎呀,你怎么又打嗝啦
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