新生儿缺血缺氧性脑病

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TUhjnbcbe - 2021/5/18 23:01:00
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上新了

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EVOCIT是一项小样本、随机、交叉设计、非劣性研究

受试者

30例血透受试者

干预措施/对照

肝素涂层透析器+1mmol/L枸橼酸透析液

(Evocit)

vs

肝素涂层透析器+常规肝素抗凝

(Evohep)

交叉设计,每次治疗观察期为4周

试验流程图

基线资料

结局评估

主要终点事件,每次周中透析Kt/Vurea(Daugirdas公式)

两组Kt/V基本相当

次要终点事件

在中小分子清除速率方面,两组基本相当

Evocit期间6例患者中4.2%的治疗需要提前停止透析,Evohep期间无需停止治疗

Evocit和Evohep的有效治疗时间分别为±5min和±1min。与Evohep相比,Evocit治疗后凝血酶生成增加,透析器血室容量减少更多。

不良反应事件(AE)

在整个研究过程中均未发生与低钙血症相关的不良事件

Evocit疗程第四个治疗周的透析前血清碳酸氢盐浓度为21±3mmol/L,Evohep疗程为22±2mmol/L(p=0.2)

Evocit疗程中71%和Evohep疗程中67%有低血压发作,降压发作均未伴有脑缺氧症状

评价

这项小样本研究表明Evocit在溶质清除方面不劣于Evohep,而长期益处仍需要具有临床终点的前瞻性试验来评估

By肾世风云·老Y

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