其中,孟鲁司特钠/顺尔宁已被美国FDA添加了黑框警告(最强烈的警告),以描述它严重的精神健康副作用并建议在过敏性鼻炎中限制使用
注意:黑框警告是美国FDA对上市药物的最严重警告形式,要求使用加黑和加粗边框将警告内容重点显示,并置于药品说明书顶端的醒目位置,以提醒医生和患者正确使用此药。
有咳喘,过敏性鼻炎孩子的,一定对此药不陌生。
FDA把自己的立场表明的非常清楚明白——就是能不用则不用
他们评估了自年2月至年5月间上报的所有不良反应数据,且严重精神相关不良反应的数据持续增加,并确定了82例与孟鲁司特相关的自杀死亡事件
FDA回顾了动物研究的证据,这些研究表明孟鲁司特能够直接作用于大脑细胞。
FDA认为对过敏性鼻炎患者,仅当其他疗法效果不好、或不能耐受时,才开具孟鲁司特。
即便西医,目前鼻用糖皮质激素和口服抗组胺药(氯雷他定,西替利嗪)FDA再此强调——孟鲁司特不应作为首选治疗方法,特别是在过敏性鼻炎症状较轻的情况下。
由于存在精神健康副作用的风险,对于某些患者来说,相较于其获益,使用孟鲁司特所获得的风险可能更高,尤其是当疾病的症状较轻,并且使用其他药物也能得到充分治疗时。
如果您或您的孩子在服药时,出现行为或与情绪相关的变化,应立即停止服用孟鲁司特,并立即联系医务人员。
这些变化可能包括:
抽动、多动
出现注意力问题
噩梦,或逼真的梦境
抑郁
定向障碍或困惑
焦虑感
幻觉(看到或听到本不存在的东西)
易怒
记忆力下降
强迫症状
烦躁不安
梦游
口吃
自杀念头和行动
震颤或颤抖
睡眠困难
易激动,包括攻击行为或者有敌意
不能控制的肌肉运动
至今,国际医学界高度认同唯中医可从病理病机系统治疗抽动症,为该病命名并建立诊疗体系的刘弼臣教授半个多世纪对此病症持续的一线临床研究;在弼臣儿医专家和专业儿护团队的协作努力下,临床治疗的有效率达95%以上,治愈率达75%以上,特别是中到重度抽动症的诊疗。目前,抽动症治疗方面比较权威的主任医师及名老中医均以师从刘弼臣教授的臣字门传承体系专家为主;延续着刘弼臣教授诊疗理论,著名专家包括:刘昌艺;王俊宏;史英杰;王洪玲;李爱科;于作洋等。
调肺学派抽动症自愈指数及分级评估