作为神经内外科常用的临床辅助用药之一,单唾液酸四己糖神经节苷脂(英文名简称GM1)可以说如同神一般的存在。
不仅是因为其在临床上使用范围之广(神经内科、神经外科、外科、骨科、心血管科、老干部科、儿科、急诊科等全覆盖),更是因为这个价格不菲的「神药」在屡屡被责令修改说明书、增加警示语的同时,却总是能登上国内畅销药品排行榜首。
这究竟是个什么药?为什么会如此之「神」?让我们来细数一下GM1的前世今生:
使用量惊人,却频频上「黑名单」
GM1的主要成分为猪脑中提取制得的一种鞘糖脂。是中枢神经系统细胞中存在的众多神经节苷脂的一种。
GM1在中国最初使用来自进口,由巴西TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda.生产,商品名为「重塑杰」。但世界范围内,该产品仅在中国、巴西和阿根廷上市,而中国的销量占该产品在全球销量的99%。
「重塑杰」进入中国时,主要是用于中枢神经系统损伤恢复和帕金森综合征的治疗,然而,据称GM1具有轴突生长和亲神经元性质(但并没有确切临床研究证实),因此在临床上的适应证范围极其广泛,在医院使用量大,销量增长速度惊人,引发国内数10家企业仿制。CFDA药品数据查询显示,GM1注射剂计有多达25个批准文号(如下图)。
截图来源:CFDA