寰球首个医治足月或近足月产儿缺氧性呼吸枯竭的一氧化氮（NO）产生器和运输系统（LungFitPH）获批上市，该系统操纵处境空气供给NO。
LungFitPH是BeyondAir一氧化氮（NO）手艺平台针对肺部疾病获FDA允许的首款产物。
图片起源：BeyondAir
BeyondAir，Inc.（纳斯达克股票代码：XAIR）是一家临床阶段的调理配置和生物制药公司，潜心于开辟吸入性NO配置用于医治呼吸系统疾病，包含严峻的肺部感化和肺动脉高压，并经过其子公司BeyondCancer开辟用于实体瘤医治的超高浓度一氧化氮产物（UNO）。克日公司颁布，美国食物和药物经管局（FDA）允许其LungFitPH用于医治足月儿或近足月产儿缺氧性呼吸枯竭（常常称为重生儿陆续性肺动脉高压或PPHN）（仅处方操纵）。
LungFitPH是LungFitNO产生器医治平台的首个产物，该产物采取了公司的专利离子产生器?手艺，从处境空气中按需形成NO。做为寰球商场头领者，基于该手艺平台，后续公司将陆续开辟新产物。
BeyondAir董事长兼第一实行官SteveLisi讲道：“FDA允许LungFitPH，开启了NO医治的新期间，也是BeyondAir正式投入美国商场的关键标识变乱。做为首个获批的NO产生器和运输系统，LungFitPH也许最大限度升高调理机构/大夫对PPHN医治效率，挣脱昔日对保守、低效的运输系统以及噜苏的物流和平安请求的依赖。”Lisi教师增加说：“我为BeyondAir团队在昔日五年中，独特是在寰球COVID-19大大方期间的着末27个月中战胜浩繁困苦而觉得非常骄傲，将这类革新性的配置推向商场。LungFitPH的允许使咱们的Ionizer专利手艺得以考证，并对其余LungFit器材（包含LungFitPRO和LungFitGO）上市具备效仿意义。咱们信赖，LungFitPH可是咱们一系列调理配置的开头，后续会有更多产物接踵获批，将为各类呼吸系统疾病供给医治计划；咱们努力于NO手艺变化，使患者从中获益。”LungFitPH操纵赢得专利的离子产生器?手艺，从处境空气中形成按需NO，并将其运输到呼吸机回路。该配置操纵紧缩机启动室内空气经过等离子室，在等离子室中，两个电极之间形成放电脉冲。LungFitPH系统操纵相当于60瓦灯胆的功率来电离氮和氧分子，形成NO，并伴随微量二氧化氮（NO2）。尔后，气体经过智能过滤器，去除有*的NO2。
图片起源：BeyondAir
对于PPHN的医治，新式LungFitPH系统向患儿肺部供给必然量的NO，与方今准则剂量20ppm一致，整个在0.5ppm–80ppm规模（低浓度NO）。
NO是一种血管膨大剂，在数十个国度/区域赢得允许，可改观肺动脉高压临床病症。超声心动图显示，其与呼吸机赞成和其余关系药物医治缺氧性呼吸枯竭足月和近期（孕珠34周）重生儿可节减对体外膜肺氧合（ECMO）的须要。在美国，低浓度吸入NO疗法从来是PPHN的准则医治办法，已有20多年的史籍。PPHN是一种致命性疾病，继发于诞生时一般轮回调动失利。它是一种以肺血管阻力（PVR）抬高为特点的归纳征，由于肺血流量节减，心房和/或血液从右向左分流，致使不不乱的低氧血症。据报导，其在活产儿的病发率为1.9：1，（0.4–6.8：1，），整体升天率在4%~33%，与潜在疾病关系。然则，10％的幸存者展现起程育拙笨，听觉阻滞，机能阻滞或归纳病症。存活患儿相当部份有发育拙笨、听力缺点及其余机能缺点，致残率与其余宿疾患儿逼近。对于一氧化氮（NO）一氧化氮（NO）是一种要害的分子，在人体内天然合成，已证实对生物学机能起着关键效用。NO效用于肺小动脉的血管滑润肌细胞。方今，外源性吸入NO用于成人呼吸困顿归纳征，某些心脏手术后和重生儿的陆续性肺动脉高压医治低氧血症医治。其它，发觉NO在先天免疫系统中起关键效用。体外协商也说明，NO不光对罕见细菌（包含革兰氏阳性和革兰氏阴性）有制服活性，并且还对其余多种病原体（包含分枝杆菌，病*，真菌，酵母和寄生虫）有制服活性，具备消除多种耐药菌的潜力。对于BeyondAir，Inc.BeyondAir，Inc.是一家调理配置和生物制药公司，努力于经过其革新性的NO产生器和运输系统LungFit来表现一氧化氮（NO）生物学机能，该系统操纵处境空气形成的NO向肺部供给详细量的NO，希望医治各类肺部疾病。LungFit也许形成高达ppm的NO，不断或固按工夫的运输，并且也许凭借须要赐与剂量或坚持恒定剂量。其第一个系统LungFitPH已赢得FDA允许，用于重生儿陆续性肺动脉高压。方今，BeyondAir其余革新性的LungFit系统正在临床实验中，包含用于医治严峻的肺部感化，如社区赢得性病*性肺炎（包含COVID-19），非结核分枝杆菌（NTM）和其余处境中的严峻肺部感化。其它，BeyondAir的子公司BeyondCancer正在协商经过私有系统寄递超高浓度NO，摸索针对某些实体瘤医治处于临床前。
预览时标签弗成点收录于合集#个