清开灵注射液QingkailingZhusheye《中国药典》版一部
胆酸 珍珠母(粉) 猪去氧胆酸 栀子 水牛角(粉) 板蓝根 *芩苷 金银花
方中水牛角粉清热定惊,凉血解*,为君药。胆酸、猪去氧胆酸清热解*,息风止痉,开窍豁痰;栀子、板蓝根、*芩苷、金银花清热解*,燥湿泻火,共为臣药。佐以珍珠母清心肝之火而明目。诸药相合,共奏清热解*,化痰通络,醒神开窍之功,善治热病神昏,中风偏瘫,神志不清。
清热解*,化痰通络,醒神开窍。
热*所致外感发热、中风。
1.外感发热 外感温热邪*所致高热烦躁,口渴饮冷,胸闷咳喘,痰多色*,甚至神昏谵语,四肢抽搐,角弓反张,或斑疹,吐衄,舌绛苔*,脉数。上呼吸道感染、肺炎、流脑、乙脑见上述证候者。
2.中风 热*内盛,痰阻清窍所致突然昏倒,不省人事,半身不遂,口舌歪斜,言语不利,牙关紧闭,面赤气粗,舌苔*腻,脉弦滑。脑血栓形成、脑出血见上述证候者。本品还有用于热*内盛所致的肺性脑病、肝性脑病、胰腺炎的报道。
以上八味,板蓝根加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至mL,加乙醇使含醇量达60%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,冷藏备用。栀子加水煎煮二次,第1次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至25mL,加乙醇使含醇量达60%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,冷藏备用。金银花加水煎煮二次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至60mL,加乙醇使含醇量达75%,滤过,滤液调节pH值至8.0,冷藏,回收乙醇,再加乙醇使含醇量达85%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,冷藏备用。水牛角粉用氢氧化钡溶液、珍珠母粉用硫酸分别水解7~9小时,滤过,合并滤液,调节pH值至3.5~4.0,滤过,滤液加乙醇使含醇量达60%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,冷藏备用。将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后,加到胆酸、猪去氧胆酸的75%乙醇溶液中,混勻,加乙醇使含醇量达75%,调节pH值至7.0,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,冷藏备用。*芩苷用注射用水溶解,调pH值至7.5,加入金银花提取液,混匀,与上述各备用液合并,混匀,并加注射用水至mL,再经活性炭处理后,冷藏,灌封,灭菌,即得棕*色或棕红色的澄明液体。
注射剂。每支装2mL或10mL。
肌内注射。1日2~4mL。重症患者静脉滴注,1日20~40mL,以10%葡萄糖注射液mL或氯化钠注射液mL稀释后使用。
本品还有口服液,丸剂(滴丸),片剂(分散片、泡腾片),胶囊剂(硬胶囊,软胶囊),颗粒剂等剂型。
孕妇禁用。有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。久病体虚患者应慎用。如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、间羟胺、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内使用。注意输液滴速勿快,儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。除按用法与用量中说明使用以外,还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10mL药液加入mL溶液稀释后使用。
根据国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报,本品不良反应以各种类型过敏反应为主,不良反应以首用即发型和速发型为主,其中严重过敏反应包括过敏性休克或致死、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。提示临床应用清开灵注射液时,医护人员应在给药后30min内对患者进行严密监护,特别是对有过敏史或(和)首次用药的患者,若出现皮肤瘙痒、心慌、胸闷、发绀等反应应立即停药并给予积极治疗。
本品具有解热,保护脑组织,抗肝、肾、肺损伤等作用。《中国药典》规定本品每1mL含胆酸(C24H40O5)应为1.50~3.50mg;每1mL含猪去氧胆酸(C24H40O4)应为1.00~3.20mg;每1mL含栀子以栀子苷计(C17H24O10)不得少于0.10mg。每1mL含*芩苷(C21H18O11)应为3.5~5.5mg;每1mL含总氮(N)应为2.2~3.0mg。
清开灵口服液,二胆水牛栀子,芩银板蓝珠母粉,热病神昏醒窍灵。
猪去氧胆酸